环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测。
检测环氧乙烷气相色谱仪分析方法依据国家标准
GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
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环氧乙烷气相色谱仪仪器配置单
序号
名称
型号
规格&说明
数量
备注
1
气相色谱仪
GC-7600B
1.大屏幕全中文显示。
2.简体中文菜单,键盘操作,自动记忆设定参数,掉电保护。
3.具有故障自检功能,超温自动保护并报警。
4.大柱箱、大风扇配合自动后开门降温装置,提高了柱箱降温速度,实现了真正意义的近室温运行,温度控制范围:室温+5℃~400℃,控温精度优于±0.1℃。
1台
2
色谱柱
专用色谱柱
环氧乙烷专用毛细柱
1套
3
标样
标准液
环氧乙烷标准液
2瓶
4
工作站
色谱工作站
N2000双通道色谱工作站
1套
5
氢气发生器
XH-300
1、 替代高压钢瓶,使实验室气源仪器化。
2、体积小、重量轻、结构合理、操作简单、使用方便。
3、振动小、噪声低、输出压力稳定、气压波动不大于±0.005Mpa;
4、安全可靠,配有过压、过流二级保护装置。
5、使用寿命长,可连续使用也可间断使用,性能稳定。
1台
6
空气发生器
XA-3L
1、LH -300氢气发生器由电解池、开关电源、压力控制、流量控制、干燥净化、流量显示等系统组成,通过电解氢氧化钾水溶液得到氢气。
2操作简单,只需启动电源开关,即可产气,本仪器具有电解面积大、池温低、性能好、产气量大、纯度高。
3输出流量稳定,纯度不衰减,可连续使用等优点。
4设有液体回流装置,可有效的确保仪器无返液现象,并设有超压断电功能,保证仪器使用安全。
1台
7
顶空进样器
DK-8600
1、顶空进样装置,采用触摸式彩色中文显示屏,操作简单,使用方面。
2、模块化设计,结构紧凑,易于操作;可增配顶空加热单元,自动控制系统
3、模块化顶空瓶加热单元,控温精度高、梯度小,温度一致性好、简单可靠。
4、微机控制,彩色液晶中文显示,触摸式操作。
5、含100支顶空瓶。
1套
8
高纯氮气
氮气钢瓶
纯度≥99.999%(含高精度减压阀)
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