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利巴韦林片说明书 、利巴韦林片说明书明书

   日期:2023-04-06     浏览:48    评论:0    
核心提示:利巴韦林片是什么药 能治什么病,快易捷用药指南适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。口服1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(片一日3次),疗程7天。2.皮肤疱疹病毒感

利巴韦林片是什么药 能治什么病,快易捷用药指南

适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。

口服

1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(片一日3次),疗程7天。

2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g(3片)一日3次,疗程7天。

3.小儿每日按体重10mg/kg,分4次服用,疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。

***忌

1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。

2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。

3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

利巴韦林片是什么药啊?治什么的啊?

抗病毒药品

1.药理广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.毒理动物实验发现本品可诱发***、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg 成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏损伤。

口服 1. 病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,疗程7天。 2. 皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,疗程7天。 3.小儿每日按体重10mg/kg ,分4次服用,疗程7天。

利伟巴林什么作用

利巴韦林是抗病毒药,主要用于**呼吸道合胞病毒引起的支气管炎、肺炎等疾病。

利巴韦林片是抗病毒药,口服吸收迅速,不过利巴韦林片不宜长期或大量服用。利巴韦林片适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

利巴韦林片针对其不同适应症的用药量是不同的,具体用法如下所示:

病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,疗程7天。

皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,疗程7天。

小儿每日按体重10mg/kg,分4次服用,疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。

而生产利巴韦林片的厂家有很多,不同厂家生产的利巴韦林片会有少许的区别,因而其在规格等方面也有所差异。

利巴韦林到底有什么作用?

感冒,百姓常说的“感冒”实际是指两种疾病, 即“普通感冒”和“流行性感冒”。普通感冒是由多种病毒比如鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、冠状病毒和副流感病毒引起的一种呼吸道常见病,其中主要是由鼻病毒引起。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,通常白细胞计数减少,淋巴细胞相对增加,合并细菌性感染时,白细胞计数和中性粒细胞增多。流感与普通感冒相比,全身症状较重。利巴韦林是否可用于感冒?请看逸仙药师的分析:

一、关于利巴韦林用于呼吸道合胞病毒引起的普通感冒**

利巴韦林为广谱抗病毒药物,利巴韦林片说明书注明体外具有抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒、甲肝病毒等多种病毒生长的作用,适应证可用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。在说明书的注意事项栏注明“尽早给药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎病初三日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。”因此,未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者不宜应用,对于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎发病三日后给药未必有效。

二、关于利巴韦林用于流行性感冒的预防与**

利巴韦林喷剂的说明书注明用于流行性感冒的预防与**,根据合理应用抗流行性感冒病毒药物**流行性感冒专家共识(2016年,中国医师协会呼吸医师分会) :利巴韦林对 RNA 和 DNA 病毒均有一定的抑制作用,体外实验显示其具有抗流感病毒作用,但由于利巴韦林的严重不良反应,临床关于利巴韦林**流感的研究资料较少,且现有的多数研究显示利巴韦林**流感疗效不确切。因此,利巴韦林用于流行性感冒预防与**的有效性需更多证据。

三、关于利巴韦林用于手足口病的**

手足口病是由肠道病毒引起的传染病,其中以肠道病毒71型(EV71)最为常见。《EV71型感染重症病例临床救治专家共识(2011年版)》中提到,“目前尚无确切有效的抗EV71病毒的药物。利巴韦林体外试验证实有抑制EV71复制和部分灭活病毒作用,可考虑使用”。因此,对于重症的手足口病,利巴韦林仍不失为一个可选的药物,以帮助患儿改善危重病证,尽早脱离危险。但利巴韦林在手足口病仅限于重症,并不适用于普通病例表现的手足口病。

四、关于利巴韦林的不良反应

五、关于利巴韦林的合理使用

根据普通感冒规范诊疗的专家共识(2012):普通感冒为自限性疾病,目前尚无针对普通感冒的特异性抗病毒药物,故无需使用抗病毒药物**。对于临床诊断或确诊为甲型流行性感冒患者,应及时给予神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)抗病毒**。

综上,利巴韦林主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,重症手足口病也可考虑用利巴韦林,不建议用于流行性感冒,在其他抗病毒**中要严格把握用药指证。

理论上,利巴韦林是一种抗病毒药物,能够阻碍病毒核酸的合成,是广谱抗病毒药物。对多种病毒有效,比如呼吸道合胞病毒、流感病毒、单纯疱疹病毒等。但对流感病毒不一定有效。国内研究表明利巴韦林对流行性出血热有效,还有用利巴韦林联合干扰素**丙肝的。

但是普通感冒有没有必要用利巴韦林呢?我认为是没必要的。首先,感冒虽然是病毒感染性疾病,但是这类病毒感染的感冒都是自限性的,会自己好,不需要特别抗病毒**。而且,这些抗病毒药物对感冒相关病毒的疗效都不是很好。既然疗效不是很好,那就没必要使用。虽然他们声称有抗病毒效果,但是效果一般般。所以2013年的儿童普通感冒共识指出:目前尚无专门针对普通感冒的特异性抗病毒药物,普通感冒无需全身使用抗病毒药物。

更何况,利巴韦林是有很多不良反应的,最主要的毒性就是溶血性贫血,大量应用时(包括滴鼻子在内)可导致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺疾病或者哮喘)可导致呼吸困难,胸痛等。全身不良反应有:疲倦、头痛、虚弱、乏力、发热、寒战等等,还可以导致精神系统、皮肤等异常。近年来已经越来越少用利巴韦林了。

利巴韦林,还有一个更响亮的名字,叫“病毒唑”。 人们更喜欢后一种药名,因为其作用功效似乎一目了然。但是,选择用药千万不要被药名字所迷惑(所有的药都是,切记!)。这个药到底有什么用?药品说明书厂家不敢乱写。你不如拿出说明书,我来帮你分析一下,就一目了然了。(本文以利巴韦林颗粒的说明书为例,利巴韦林注射液大体内容相似)

【适应症】

呼吸道合胞病毒引起 的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。

分析:只对“呼吸道合胞病毒”有效,不是所有的病毒。且适应症是“病毒性肺炎与支气管炎”,不是普通感冒。

引起感冒的病原体多种多样,最多见的是鼻病毒,其次还有冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、科萨奇病毒等等,也有少数感冒为细菌感染引起。 所以此药有很大的几率无效,且不是病情严重(肺炎、支气管炎),也不推荐的。

【不良反应】

利巴韦林 最主要的毒性是溶血性贫血 ,在口服**后最初1-2周内出现血红蛋白下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。 **前后及**中应 频繁监测血红蛋白 , 有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。

有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。 已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害,故 具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。 如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应**。

在利巴韦林有关的临床试验中观察到的一般全身不良反应有:疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等...(篇幅太长,此处省略)

【***忌】

分析:此药不良反应众多,使用应该谨慎。

【注意事项】

分析:实验室确诊病毒感染种类一般医院普通门诊很少做,因为技术条件所限,价格也高。所以大多数普通感冒无需去检查病毒感染种类,更谈不上用这个药**。

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年用药】

尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究 。...... 老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,不推荐老年患者服用利巴韦林。

分析:效果如何,副作用,都不清楚,为什么要用?

说明书其它的内容我还可以补充一下:

1 利巴韦林 对呼吸道合胞病毒的抑制作用,仅仅是体外细胞培养试验的结果。

2 动物试验表明, 可引起心脏损伤。

3动物试验证实 有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性。

如果你能耐心把上面的内容仔细读完,我想答案就一定很清楚了。

利巴韦林,又名“病毒唑”,是一种广谱抗病毒药,在体外及动物模型内研究对多种病毒有作用,包括疱疹病毒、腺病毒、流感、麻疹、腮腺炎、呼吸道合胞病毒等。

尽管该药已上市很多年,但目前我们对它的作用机制仍不是很清楚,可能作用于多个靶点。如此作用广泛的药物,事实上,临床推荐使用的并不多,主要是因为其不良反应较多,而临床疗效却并不明确。

利巴韦林可引起溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、再生障碍性贫血、自身免疫性疾病、肝功能损伤和间质性肺炎等多种严重不良反应。2006年11月17日国家食品药品监督管理总局发布的药品不良反应信息通报中通报了利巴韦林的安全性问题,通报里提到在世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的严重不良反应包括胎儿异常(涉及多个系统的畸形)、肿瘤、溶血性贫血,动物实验中也已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎、生精异常的毒性作用。

利巴韦林在儿科仅推荐用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、肝功能代偿期(肝功能检查尚正常)的慢性丙型肝炎患者。 再说说感冒,感冒通常是病毒感染引起的,大多是鼻病毒,但针对感冒没有特异的抗病毒药,而且感冒大多时候都是自限性疾病(无需**即可恢复),症状严重到影响正常的学习、生活时给予对症用药。因此,不可以将利巴韦林作为感冒的常规用药,对儿童如此,成人亦是。

药事网权威解读,未经授权不得转载,抄袭必究。

利巴韦林在美国被FDA给了‘黑框警告’,也就是说这个药副作用极大,它可以引起孩子溶血性贫血,对孕妇尤其危险,可致胎儿畸形。此药在国外只作为丙肝的结合用药。国际上已经不用它治流感,更不用于感冒。

利巴韦林简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 利巴韦林药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名 4.1.2 汉语拼音 4.1.3 英文名

4.2 结构式 4.3 分子式与分子量 4.4 来源(名称)、含量(效价) 4.5 性状

4.5.1 比旋度

4.6 鉴别 4.7 检查

4.7.1 酸度 4.7.2 溶液的澄清度与颜色 4.7.3 有关物质 4.7.4 干燥失重 4.7.5 炽灼残渣 4.7.6 重金属

4.8 含量测定

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验 4.8.2 测定法

4.9 类别 4.10 贮藏 4.11 制剂 4.12 版本

5 利巴韦林说明书

5.1 利巴韦林的别名 5.2 外文名 5.3 利巴韦林的药理与应用 5.4 利巴韦林的用量用法 5.5 注意事项 5.6 规格

附:

* 利巴韦林相关药品说明书其它版本

1 拼音

lì bā wéi lín

2 英文参考

ribavirin,virazole [朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与利巴韦林有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 318 32 利巴韦林 片剂 100mg*24 盒(瓶) 5 化学药品和生物制品部分 * 319 32 利巴韦林 片剂 20mg*20 盒(瓶) 1.2 化学药品和生物制品部分 320 32 利巴韦林 片剂 20mg*24 盒(瓶) 1.5 化学药品和生物制品部分 321 32 利巴韦林 片剂 20mg*48 盒(瓶) 2.8 化学药品和生物制品部分 322 32 利巴韦林 片剂 20mg*60 盒(瓶) 3.5 化学药品和生物制品部分 323 32 利巴韦林 片剂 20mg*100 盒(瓶) 5.8 化学药品和生物制品部分 324 32 利巴韦林 片剂 50mg*20 盒(瓶) 2.5 化学药品和生物制品部分 325 32 利巴韦林 片剂 50mg*24 盒(瓶) 2.9 化学药品和生物制品部分 326 32 利巴韦林 片剂 50mg*60 盒(瓶) 7.1 化学药品和生物制品部分 327 32 利巴韦林 片剂 100mg*12 盒(瓶) 2.6 化学药品和生物制品部分 328 32 利巴韦林 片剂 100mg*20 盒(瓶) 4.2 化学药品和生物制品部分 329 32 利巴韦林 胶囊 100mg*10 盒(瓶) 2.4 化学药品和生物制品部分 330 32 利巴韦林 胶囊 100mg*24 盒(瓶) 5.5 化学药品和生物制品部分 331 32 利巴韦林 胶囊 150mg*10 盒(瓶) 3.2 化学药品和生物制品部分 332 32 利巴韦林 胶囊 150mg*12 盒(瓶) 3.8 化学药品和生物制品部分 333 32 利巴韦林 胶囊 150mg*20 盒(瓶) 6.3 化学药品和生物制品部分 334 32 利巴韦林 胶囊 150mg*24 盒(瓶) 7.5 化学药品和生物制品部分 335 32 利巴韦林 胶囊 150mg*30 盒(瓶) 9.3 化学药品和生物制品部分 336 32 利巴韦林 分散片 50mg*24 盒(瓶) 3.8 化学药品和生物制品部分 337 32 利巴韦林 分散片 100mg*24 盒(瓶) 6.5 化学药品和生物制品部分 338 32 利巴韦林 颗粒剂 50mg 袋 0.17 化学药品和生物制品部分 339 32 利巴韦林 颗粒剂 100mg 袋 0.28 化学药品和生物制品部分 340 32 利巴韦林 颗粒剂 150mg 袋 0.38 化学药品和生物制品部分 341 32 利巴韦林 注射剂 100mg:1ml 瓶(支) 0.6 化学药品和生物制品部分 * 342 32 利巴韦林 注射剂 250mg:2ml 瓶(支) 1.2 化学药品和生物制品部分 343 32 利巴韦林 注射剂 250mg,冻干粉(溶媒结晶粉) 瓶(支) 4.2 化学药品和生物制品部分 344 32 利巴韦林 注射剂 500mg:250ml 瓶(支) 5.9 化学药品和生物制品部分 * 345 32 利巴韦林 注射剂 200mg:100ml 瓶(支) 2.2 化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 利巴韦林药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名

利巴韦林

4.1.2 汉语拼音

Libaweilin

4.1.3 英文名

Ribavirin

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C8H12N4O5    244.21

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为1βD呋喃核糖基1H1,2,4三氮唑3羧酰胺。按干燥品计算,含C8H12N4O5应为98.5%~101.5%。

4.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为35.0°至37.0°。

4.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》22图)一致。

4.7 检查 4.7.1 酸度

取本品1.0g,加水50ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,摇匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.5。

4.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A***法)比较,不得更深(供注射用)。

4.7.3 有关物质

取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

4.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂;以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。

4.8.2 测定法

取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

抗病毒药。

4.10 贮藏

遮光,密封保存。

4.11 制剂

(1)利巴韦林口服溶液  (2)利巴韦林片  (3)利巴韦林含片  (4)利巴韦林注射液  (5)利巴韦林胶囊  (6)利巴韦林颗粒  (7)利巴韦林滴眼液  (8)利巴韦林滴鼻液  (9)利巴韦林葡萄糖注射液  (10)利巴韦林氯化钠注射液  (11)注射用利巴韦林

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 利巴韦林说明书 5.1 利巴韦林的别名

病毒唑;利巴韦林;三唑核苷;威乐星 ;三氮唑核苷;三氮唑核甙;三唑核甙;酰胺三嗪核甙.华乐沙

5.2 外文名

Ribavirin,ICN1229, RTC, Tribavirin, Viramid, VIRAZOLE

5.3 利巴韦林的药理与应用

为广谱抗病毒药,能抑制肌苷酸5磷酸脱氢酶,阻断肌苷酸转化为鸟苷酸,从而抑制病毒的RNA和DNA合成,对DNA病毒和RNA病毒均有抑制复制作用。用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、单纯疱疹、带状疱疹、病毒性眼角膜炎、疱疹性口腔炎、小儿腺病毒肺炎,可能还有抗肿瘤作用。

国内临床已证实对流行性出血热有效,尤其对早期病人疗效明显,有降低病死率,减轻肾损害,降低出血倾向,改善全身症状等作用。

5.4 利巴韦林的用量用法

1.口服:1日0.8~1g,分3~4次服用。

2.肌注或静脉滴注:1日每千克体重10~15mg,分2次。静滴宜缓慢。

3.滴鼻:用于防治流感,用0.5%溶液(以等渗盐水配制),每小时1次。

4.滴眼:**疱疹感染,浓度0.1%,1日数次。

5.5 注意事项

1. 0.5%溶液滴鼻,疗效可靠,小儿尤宜,开始间隔时间宜近,以后改为每2h一次。

2. 不良反应:白细胞减少,贫血,腹泻,口干等。

3. 大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者可致呼吸困难、胸痛等。

4. ***用:孕妇(可致畸胎)。

5.6 规格

滴眼液:0.1%。

滴鼻液:0.5%。

注射液:每支100mg(1ml)。

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